【君实生物医药】[医药探针十三]君实生物:市场还在憧憬什么?

2019-12-08 - 君实生物

    作为一款用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的产品,君实生物(01877-HK)的特瑞普利单抗注射液(JS001)成为国内首家获得国家药监局批准上市的PD-1单抗产品。这一产品的获批,使得国内PD-1单抗市场的玩家增加到了3家。

    市场对公司产品的获批自然是给予了积极的回应,在当前市场氛围遇冷,市场行情看淡的大环境下,君实生物不仅没有在开盘首日破发,而且实现了20%的涨幅,并在其后的5个交易日内,保持了这样的强势。

    事出反常,必有蹊跷。

    理想丰满,现实骨感

    客观的说,西药能够从抗生素与化疗的治疗方式,一步步走到今天单抗与靶向的全新治疗模式,其整个医学思维方式的转变,应该是给予足够的赞赏与鼓励的。这不仅仅是西医自我的一次涅槃,更是人类健康的福音。

    一种新的治疗方式,带来一种新的市场运行方式。落实到商业上而言,就是市场规模的不断扩大与市场容量的不断膨胀。

    这也是各大制药巨头押注生物药的研究方向以及各创新型生物科技公司不断出现的历史性背景。

    我们完全有理由期待这个行业的爆发性增长,不论是在已经到来的2019年,抑或是在未来某个未知的时间点,它终究会到来。就目前而言,领跑市场的君实生物,已经在这个跑道中占据有利位置,似乎更有资格享受投资者的青睐。

    然而,现实似乎并不是那么让人乐观。

    君实生物获批上市的特瑞普利,目前的适应症局限在黑色素瘤这一细分疾病。而黑色素瘤市场空间又有多大呢?根据罗氏制药提供的信息,中国黑色素瘤发病率为0.6/10万人,按照这一比例,以当前14亿左右的人口总数计算,中国的黑色素瘤患者的人群大致在10万人以内。市场的整体容量并不是很大。

    参考已经在国内上市的百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂Opdivo(O药),以及默沙东(MSD)的PD-1抑制剂Keytruda(K药)在国内的定价,我们亦可以一窥当前的市场情况。

    在已经获批的两家PD-1单抗药物中,百时美施宝的O药获批的适应症为小细胞肺癌,缺乏相关的参考性。而默沙东的K药获批的适应症和君实生物是一样的,亦应用于黑色素瘤这一领域。按照其在去年9月19日公布的中国市场零售价,100mg/4ml剂量的K药为17918元人民币,对比同类产品,国内市场的售价仅为美国的54%,香港市场的68%。

    按照默沙东的K药说明书,患者推荐使用剂量为2mg/kg,每三周使用一次。如此算来,一年大致需要用药17次。按照成年人大致50KG——75KG的区间体重范围,每次大致需要1到1.5份100mg/4ml产品。如此算下来,黑色素瘤患者一年的治疗费用大致在30万到45万之间。

    不仅仅单价便宜,默沙东还推出了由中国卫生保健基金会发起,默沙东(中国)支持的"生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目",对低收入患者实行"3 3"的赠药政策,即患者自行付费3个疗程的费用之后,经基金会审核,可免费为患者援助3个疗程。

如此循环,患者可在24个月之内享受这个政策——也就是说,在这个限时优惠时间内,人均年用药成本根据个人体重可降低到16万到23万上下。

    如此低的价格,可以理解为美国人民对中国人民真爱。但是从商业的角度来说,也是为市场的后入者——比如君实生物,设置障碍:患者的用药习惯一旦养成,就很难改变。即便改变得了,市场的后入者也不得不为扩张市场而降低价格,整个市场的收益率将会被压低。

    作为一个国际制药巨头,默沙东有足够的财力和底气降低价格。但是对于君实生物而言,则是一个尴尬的现实,烧了这么多年钱,就是为了有朝一日能够拿出产品,并通过产品实现"回血",然而,刚刚"呱呱落地"的产品,则不得不面对激烈的市场竞争。

    延伸适应性

    一个产品如果只能有一个适应症状,市场空间就会比较狭小。从经济学的角度而言,自然是不经济的。幸运的是,作为一种变革性的治疗方案,单抗产品拥有更为广谱的适应性,只不过,这样的适应性,是需要通过临床实验予以证实。

    来自公司官网的消息显示,作为公司的核心产品,JS001正在进行多项适应症临床实验。

    可以看到,除了黑色素瘤之外,公司目前在鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肺泡软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、干细胞癌等多种疾病领域都有临床试验,一旦产品的适应性打开,则公司将会面临更为广阔的市场。

    来源于世界卫生组织下属的国际癌症研究机构公布的数据,《人民日报》做了如下图示,财华社引用至此:

    这是国际的整体数据,对于国内来说,具体的情形是这样的:

    整体来说,国内发病率最高的几种癌症,和全球的情形基本一致。而对应每种不同的癌症,其发病数量在君实生物的招股说明书中也有披露。

    可以看到,对比黑色素瘤大致10万人的患病群体,2017年,癌症患病率居于前三的肺癌、肝癌、胃癌,其发病人数分别为86万、49万与45万。从商业的角度而言,市场规模远较黑色素瘤更为庞大。

截至目前,公司主打产品JS001在药物适应性的延伸上,胃癌和非小细胞肺癌已经进入临床二期,肝细胞癌进入临床一期。若临床实验进展顺利,将会为公司在PD-1的单抗市场上,打开一片蓝海。

    还有后招

    了解医药市场行情的人都知道,当前的医药市场格局,流行的是爆款单品。2018年的数据还没有出来,我们以2017年的数据为例,来看一下以销售额计全球排名前十的医药单品。

    数据可见,在2017年,艾伯维的阿达木单抗(修美乐)以189亿美元的销量,傲立于全球医药市场的顶峰,远超销量第二的来那度胺和第三的依那西普,成为名副其实的额"药王"。随着专利保护期到期,修美乐也将面临生物类似药的挑战。当然,对于生产研发阿达木单抗类似药的药企而言,这是一个瓜分市场版图的良机。

    按照君实生物招股说明书提供的信息,未来五年,阿达木单抗的原研药的市场份额将逐渐被生物类似药侵蚀。至2022年,阿达木单抗的生物类似药大致可以占据大约24亿美元的市场。其此消彼长的情形大致如下:

    对于国内市场而言,来自同样的信息源显示,至2022年,国内市场的规模将达到22.2亿元人民币。

    虽然目前已经有5家修美乐生物类似药进入或者通过三期临床实验,但是君实生物的优势则异常明显,其部分研发员工直接来源于修美乐原研药的艾伯维,对修美乐研发过程的熟门熟路,有助于公司在这一生物类似药领域拔得头筹。

    除此之外,公司还有若干正在临床阶段的药物。虽并不出众,但亦可期。

    可以预料,随着JS001单抗产品获批上市的消息兑现,而后期利好消息尚需时日。在这短暂的消息真空期内,君实生物的上涨与下跌皆缺乏充分动能,料将在发行价上方保持强势震荡行情。

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