【板蓝根颗粒说明书】板蓝根颗粒、丹参胶囊……这些中药都已走出国门

2019-12-05 - 板蓝根

板蓝根有了国际标准!近日,上海中医药大学发布消息称,国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-板蓝根药材》国际标准。 “板蓝根走向国际了?”、“厉害了,感觉接下来要涨价”…… 一时间,板蓝根和它的国际标准成为业内热议话题。

国际标准化组织网站发布相关信息

为推动板蓝根国际标准化发展,在我国药典标准的基础上,遵循ISO国际标准编制规则,上海中医药大学中药学院王瑞教授团队主要从种源、范围、定义、技术要求及检验规则等方面开展标准制定工作,且根据国际市场的要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。

标准制定利于中药饮片出口

“板蓝根性味苦寒,归心、肺、肝经,具有清热解毒、凉血利咽的功效。”北京大学第三医院中医科主任医师和岚告诉健康时报记者,板蓝根中成药在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著,针对全球流感它是应用最广泛的中药品种之一。

值得注意的是,新出台的国际标准适用对象为板蓝根药材,而并非我们随手买到的板蓝根药品。和岚介绍,我国中药出口以中药饮片为主,据《2017年中国医药产业国际化蓝皮书》显示,从2016年中药类出口细分类别来看,以粗加工的提取物和中药饮片为主,占我国中药出口额的85%以上。此次板蓝根药材制定国际标准,也有利于板蓝根中药饮片的出口。

其实早在2017年8月,广州香雪制药的板蓝根颗粒(凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂)曾获得英国药品监督管理机构(MHRA)批准上市,成为首个在英国以治疗感冒为主要适应症获批上市的中成药。

这些名中药已走出国门

为促进中医药走向世界,2017年6月,《十三五”中医药科技创新专项规划》曾对中药标准化提出一系列建议:

1、加快名优中成药的国际化注册,打造中国标准和中国品牌。

2、提升中药质量标准研究水平,研究制定一批国际、国内认可的中药国际标准、国家标准、行业标准。

3、推动常用大宗中药材以及与国际注册中成药产品密切相关的中药材品种的质量标准进入《美国药典》和《欧盟药典》。

4、加快推进中药大品种作为传统药物或药品在美国、欧盟等国际主流医药市场的注册,提升中药的国际地位,推进中药优秀产品进入国际主流医药市场。

无论是中药材的国际化标准制定还是中成药的海外上市,我国均已取得一些成果。健康时报记者根据已发布信息进行的不完全统计:

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